濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)管動力注射測試儀，是用于檢測醫(yī)用導(dǎo)管（如輸液導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管等）在特定動力注射條件下的流量性能及所能承受的最大爆破壓力的專業(yè)設(shè)備，是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。其核心作用是模擬導(dǎo)管在實際醫(yī)療操作（如高壓注射造影劑）中的工況，驗證導(dǎo)管是否能穩(wěn)定輸送流體且不發(fā)生破裂，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制、監(jiān)管機構(gòu)的產(chǎn)品抽檢及研發(fā)階段的性能優(yōu)化。

一次性使用無菌導(dǎo)管動力注射測試儀

技術(shù)特征

● 微電腦智能控溫,精度高

● 專用不銹鋼控溫水浴,體積大,保溫效果好

● 配備專用接頭,適用各種接頭和導(dǎo)管

● 水泵自動循環(huán),靜水面可調(diào)

技術(shù)參數(shù)

測試壓力 0-10MPa可調(diào)    

分辨率 1KPa

誤差 ≤±2%FS

水域溫度 37±1℃  

用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)

數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

外形尺寸 1080x650x502mm(長寬高)

重 量 約80Kg

參考標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 10555-3《醫(yī)用輸液器具 第 3 部分：一次性使用重力輸液式輸液器》

ISO 14554《血管內(nèi)導(dǎo)管 一般要求》

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》（涉及配套導(dǎo)管要求）

YY 0285.1《血管內(nèi)導(dǎo)管 第 1 部分：通用要求》

GB/T 15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管》

YY0325《一次性無菌導(dǎo)尿管》

GB8368《一次性使用輸液器—重力輸液式》

YY0030《腹膜透析管》

這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了動力注射的測試條件（如注射壓力、流速范圍）、流量偏差允許值（通常≤±10%）及爆破壓力最小值（如造影導(dǎo)管爆破壓力需≥300 psi，約 2.07 MPa）

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴(yán)格檢測。

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